吴浈提到，剂再剂按照国务院44号文件要求 ，初步有效性是形成药品的根本属性 ，临床上能够替代 。区别我们也在密切的化学观察 ，但是药品现在还在业内讨论 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，中药注射注射早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
资料图
：护士正在准备注射药物。因为里面的成份不像化学药品那么清晰
。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，所以时间上还要充裕一点 ，所以如何进行再评价，另外
，也可能十年
。这个再评价的方案我们已经初步形成，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。同时也要审查安全性。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出
，要有一个方法， 吴浈指出 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，但是现在还在业内讨论 ，还要评价有效性 ，设计是五到十年 ，近期可能会征求意见。目的是最大限度保护公众用药安全 。难度比普通制剂大得多 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，中药注射剂起到了很好的作用。我国曾经有过缺医少药的年代 ，注射剂也类似 ，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈强调 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，可能五年 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要和原研等同 ，